仿製藥的「互換性認證」槓桿

Interchangeability Certification as Market Entry Lever

當監管機構賦予仿製藥「可直接替代原研藥」的法律地位時，會降低醫生/藥房的轉換成本，使成本競爭力直接轉化為市場佔有率——這是後進者在壟斷市場中的槓桿點。

提出者：FDA（美國食品藥物管理局）生物相似藥政策框架 · 2015